市场常见医药的生产过程采用批量生产工艺。2019年2月26日,FDA颁布了涉及CM的关键指南草案《Quality Considerations for Continuous Manufacturing》,医药领域开始引进连续化反应过程。连续化具有缩短生产时间和提高工艺效率的优势,连续化生产技术在石化行业、基础化学品行业,早已经运行多年,锦益创典利用化工领域多年的技术积累,研发出几种特定的连续反应器类型。
(1)液液反应器
适用于两种反应液均为液体的工况,相较于传统的搅拌釜反应。本连续反应器能够实现以下功能:
a.可实现连续进料、连续反应
b.碰撞反应迅速,时间短,且转化率高,副产物少,成品质量好
c.惰性气体带走大部分热量,适用于热敏性物质有好处
d.实现了惰性气体回收资源化利用,绿色无排放
(2)液固反应器
适用于液体和固体反应产生液体产品的工况,相较于传统的搅拌釜反应,本技术的核心在于:
a.运用载气运输固体粉末,并将载气循环使用
b.反应器根据反应的类型、速度,进行适用的接触时间设计
c. 无须提前储冷、储热,反应过程中进行热量的补充或转移
d.未完全反应物料,可进一步参与反应
(3)气液反应器
适用于气体和液体反应产生液体的工况,相较于传统的搅拌釜反应,本技术的核心在于:
a.适用于吸热反应或放热反应
b.与传统釜式反应相比,能够提高反应速率2倍以上
c.参与反应的物料的收率能有效提高
d.副反应更少,产品单杂和总杂明显降低